Z-4570/N

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Beginn
Ab sofort
Beschäftigungsart
Festanstellung
Karrierelevel
Alle
Einsatzort
Offenbach
Fachbereich
Zentrale Bereiche
Arbeitszeit
Vollzeit (40 Wochenstunden)
Befristung
Unbefristet
Bewerbungsfrist
05.04.2019

Pluradent ist eines der führenden Dentalfachhandelsunternehmen in Deutschland mit über 40 Niederlassungen und ca. 1.000 Mitarbeitern bundesweit. Wir beliefern Zahnärzte, Zahnkliniken und Dentallabore mit Materialien, Einrichtungen, Zähnen und bieten ein umfangreiches Angebot an Service- und Dienstleistungen. Partnerschaftlich mit unseren Kunden entwickeln wir wegweisende Konzepte für nachhaltigen Erfolg.

Der Erfolg von Pluradent basiert auf motivierten und kompetenten Mitarbeitern sowie der Stärke im Dentalmarkt. In der Focus-Studie zu Deutschlands besten Arbeitgebern wurde Pluradent 2019 bereits zum sechsten Mal in Folge ausgezeichnet.

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin für unsere Zentrale in Offenbach Sie als

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Erstellung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
  • Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte der Klassen I bis II (MDR) sowie Optimierung der entsprechenden STED-Dokumentation
  • Maßgebliche Mitarbeit bei der Umsetzung der Medical Device Regulation 2017/745/EU
  • Bewertung, Planung, Verfolgung und Einführung von neuen und bestehenden gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte
  • Einhaltung und Pflege der im QM-System festgelegten Prozesse zur Produkteinführung und Produktpflege von Pluradent Eigenmarken sowie zur Lebensdauerpflege von Eigenmarken
  • Anmeldung/Zulassung und Abmeldung von Produkten bei den entsprechenden Behörden/Stellen
  • Unterstützung bei der Lenkung von Rückrufen, Verbesserungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie im Reklamationsmanagement

Ihr Profil

  • Sehr gute Kenntnisse der Richtlinien, Gesetze und Verordnungen zu Medizinprodukten als Hersteller und Vertreiber
  • Gute Kenntnisse über die Abläufe im Qualitätsmanagement, im Produktmanagement, bei der Produkteinführung sowie bei der Produktpflege
  • Gute technische Kenntnisse über Medizinprodukte und Produktsicherheit sowie chemisch/biologische Kenntnisse
  • Gute Deutsch und MS-Office Kenntnisse
  • Hoher Grad an selbständigen Arbeiten und hohe Eigenmotivation
  • Analytisch-systematisches sowie zielgerichtetes Vorgehen
  • Gute Kenntnisse in Moderation und Präsentation
  • Kundenorientiertes Denken


Unser Angebot

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, in einem motivierten Team bei optimalen Rahmen-bedingungen, in einem hochinteressanten Umfeld zu arbeiten Über die ersten Monate erfolgt eine intensive Einarbeitung, die auch Branchenfremden einen guten Einstieg gewährleistet. Die Nutzung modernster Kommunikationsmittel ist für uns selbstverständlich. Es erwartet Sie eine attraktive Vergütung.

Geben Sie Ihrer Zukunft neue Impulse. Bewerben Sie sich jetzt, vorzugsweise über unseren Button „Jetzt online bewerben“. Erste Informationen gibt Ihnen gerne Herr Kraus unter Tel. 069/82983-212. Fragen zum Bewerbungsprozess richten Sie bitte an Frau Sonja Stein unter Tel. 069 / 82 983 246.

Sonja Stein
Sonja Stein
Ihre Ansprechpartnerin für die in- und ausländischen Tochtergesellschaften, die Zentrale Technik sowie die operativen Bereiche der Zentrale in Offenbach ist Sonja Stein HR Business Partner der Pluradent-Gruppe.
+49 (69) 82983 - 246
+49 (69) 82983 - 306
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